Kartica za hitri test antigena SARS-CoV-2
Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn • imunoenromatOQraphy temelji na enem koraku in vitro tost It « d<>siQfi©d for tho fuptd Kvalitativno delmmlnMion IflG nr>d IflM antitxxJios proti novemu koronavirusu 2019 (2019 nCoV. SARS CoV -2) pri človeku somm mmA. oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd je pomoč pri odkrivanju za COVID-19 BKpoctod infectod patenti bosidot nudoic nod tost, ki bi lahko zmanjšal natančnost tho cieloction (ali COVID19
POVZETEK
Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P genus COVID-19 H nn akutna respiratorna infektivna bolezen Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo Trenutno bolniki, okuženi z novim koronavirusom, niso glavni vir virusa. n^ywplomatic mfoefod poog cah Bodite tudi mfoebous vir na trenutnem ©p
NAČELO
Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card uporablja pnnoplo imuno^nromotoflrap^y. Mqum ant>-človeški igM in mišji miti človeški igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane, kot dve posamezni tost liniji (igM črta aM IgG bno) v testnem okencu testne naprave Linija IgM v testnem wndew * ctoier to Konjugat 2019-nCoV recomt>nant 90M obarvanega konjugata 2019-nCoV recomt>nant 90M tvori komplekse s specifičnimi
nntibodios (IgM an
Odsotnost zamaknjenega pasu v testnem oknu kaže na ne^at/vo rezultat testa.
ZAGOTOVLJENI MATERIALI
1 kombinirana testna kartica Raprt 2019-nCoV IgG-lgM
2 Vzorčni pufer
2 pL kapilarna pipeta 4 Navodila za uporabo
ZAHTEVANI MATERIALI, A NISO PRILOŽENI
Ura ali časovnik, varnostne lancete, alkoholni pripravek
SHRANJEVANJE
Napravo tost shranjujte pri 4 do 30 °C v onflinnl soalod vrečki Do Not Froozo.
Datum izteka if>dicaie
Najmanjša naprava naj ostane v originalni zaprti vrečki, dokler ni pripravljena za uporabo. Po odprtju je treba testno napravo uporabiti takoj. Naprave ne uporabljajte ponovno.
PREVIDNOSTNI UKREPI
1 Samo za profesionalno in vitro diagnostiko
2 Izdelek •$ stncUy za medicinske strokovnjake u$e le tod 曲 mwoed za osebno uporabo
3 Izdelka ne uporabljajte po datumu uporabe
4 Izdelka ne uporabljajte, če je vrečka，$ poškodovana ali tM $«ai pokvarjena
5 Z vsemi vzorci ravnajte kot s potencialno kužnimi
6 Sledite standardnemu Lat> postopku aM tMOsafety fluxMhnet za in odstranjevanje potemiaii/infektivnih
material Ko je postopek testiranja končan, vzorce zavrzite po avtoklaviranju pri 121P kx vsaj 20 minut po obdelavi z 0,5 % natrijevim HypochJonte f
ZBIRANJE VZORCEV ANO PRIPRAVA
1 Vzorec seruma, plazme ali polne krvi je treba primerjati v standardnih pogojih.
2 Izogibati se je treba toplotni inakbvatKX) vzorcev, ki lahko povzroči hemolizo in denaturacijo protonov
3 Test najbolje deluje na svežih vzorcih polne krvi/seruma i plazme. Če testiranja ni mogoče izvesti takoj, lahko plazmo serum I shranite pri 2–8 °C do 3 dni v primeru (testiranje Way m Za dolgotrajno shranjevanje, Serumske/plazmatske zrnca lahko zamrznete pri ・20*C ali 3 mesece ali ・70 °C do daljšega obdobja. Izogibajte se ponavljajočim se ciklom zamrzovanja/odmrzovanja.
4 Natrij az>de se lahko doda kot konzervans do 0,1 % brez vpliva na rezultate testa
